Фильтрация в фармацевтической промышленности

Современная фармацевтика — динамично развивающаяся отрасль, которая имеет большое значение для состояния системы охраны здоровья в России и других странах мира. В этой отрасли работает множество организаций разных форм собственности, которые ведут научно-исследовательскую работу, разрабатывают новые лекарственные препараты и реализуют лекарства для населения.

 

Фармацевтическая промышленность производит лекарственные препараты, от качества которых зависит их эффективность и безопасность лекарств для человека. Поэтому важно обеспечить нужную чистоту готовой продукции с помощью фильтров. Фильтрация в фармацевтике позволяет добиться высокой чистоты лекарств в жидкой и твердой форме.

 

Фильтроэлементы позволяют очистить от механических и органических загрязнений используемую воду, пар, воздух и технологические жидкости. Глубинные фильтры удаляют из очищаемой среды лишнюю влагу, смазочные материалы, твердые частицы и микроорганизмы.

 

Фильтрационное оборудование в фармацевтической отрасли позволяет достичь нужной степени чистоты и повысить качество производимой продукции без увеличения себестоимости технологического процесса. Стерилизующая фильтрация в фармацевтике дает возможность отказаться от применения тепловой обработки, что снижает затраты на производство, способствует увеличении рентабельности работы и позволяет снизить цены на готовую продукцию.

 

На каких этапах производственного процесса необходима фильтрация в фармацевтике

 

Критическими точками, на которых задействуются фармацевтические фильтра, являются:

 

1. На этапе подготовки: очистке подлежат сервисные среды, которые применяются в производственном процессе. К ним относятся вода для изготовления растворов и мытья тары, воздух и газы, водяной пар, реагенты для CIP-моек.
2. На этапе производства: производится очистка исходного сырья для производства препаратов и лекарств, фильтрация используемых в технологических процессах растворителей и реагентов, воздуха, очистка газов и газовых смесей.
3. На этапе обработки готовой продукции: основная область применения фильтров — очистка и осветление жидких лекарственных средств и медицинских препаратов, обработка активных фармацевтических ингредиентов.

 

Наиболее часто применяется стерилизующая фильтрация в производстве лекарственных средств, однако фильтры используются также в точке потребления. То есть в медицинских учреждениях, где проходят лечение пациенты.

Разновидности фильтров для фармацевтики

 

В медицине и биофармацевтике применяются разборные фильтры, которые состоят из корпуса фильтра (фильтродержателя), в который вставляется картридж из фильтрующего материала с нужными свойствами. Такая конструкция упрощает обслуживание фильтров и снижает себестоимость производственного процесса.

 

В фармацевтической отрасли применяются такие виды фильтров:

 

1. Фильтрующие элементы с рейтингом 5 мкм. Используются для подготовки сред перед их дальнейшим использованием. Фильтры очищают водопроводную или скважинную воду от нерастворенных частиц. В дальнейшем она применяется в безразборных мойках и в линиях стерилизации паром.
2. Фильтры с рейтингом 2 мкм. Используются для очистки активных фармацевтических ингредиентов. Обеспечивают фильтрацию от бактерий. С их помощью фильтруются воздух и газы, применяемые в технических процессах. Фильтр с размером частиц 2 мкм позволяет очистить среду от влаги.
3. Фильтры с рейтингом 0,1-0,2 мкм. Применяются для стерилизации воды и жидких химических реагентов.

 

Фильтрующие элементы, которые используются в сфере фармацевтики, должны иметь следующие характеристики:

 

• Обеспечивать высокую скорость потока очищаемого вещества;
• Иметь высокую механическую прочность;
• Иметь большой ресурс работы за счет увеличения рабочей поверхности;
• Мгновенно смачиваться жидкостями и иметь минимальное гидравлическое сопротивление;
• Выдерживать многократные циклы восстановления и стерилизации, санитарную обработку.

 

Применение фильтрации в фармацевтическом производстве позволяет сократить затраты на производствах, избавиться от загрязняющих веществ в готовой продукции и технологических средах, повысить сроки годности и потребительскую привлекательность лекарств.

 

При выборе фильтра нужно учитывать рейтинг фильтрации и необходимую эффективность процесса, количество циклов стерилизации, которые может выдержать элемент, вид фильтрующего материала и размер ячеек.